DatosEmpresas

Top 10 empresas de Servicios integrales de consultoría regulatoria, gestión de registros sanitarios y capacitación para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos

Los datos contenidos en este directorio fueron procesados por el equipo de data de Claris Digital Tech SL y estan volcados en productos de estudios de mercado super completos PDFs de mas de 200 paginas con todos los datos de cada sector de la economia española, y ademas tambien bases de datos completas para prospeccion b2b con datos de contacto insttucionales y publicos de todas las empresas de todos los sectores volcados en esta web

  • Consultoría regulatoria
  • Asesoría regulatoria
  • Farmacovigilancia
  • Formación
  • Consultoría farmacéutica

Top 10 por facturación

#Empresa
1Asphalion Sl

asphalion.com

2Rephine Barcelona Sl

rephine.com

3Docuchem Sl

docuchem.com

4Alphanumeric Systems Europe Sl

alphanumeric.com

5Paint Consulting Sl

paint-consult.com

6Docuchem

docuchem.es

7Knoell Iberia Sl

spain.knoell.com

8Nerium Consulting Sl

neriumconsulting.com

9Azierta Life Sciences & Health Consulting Firm Sl

qbdgroup.com

10Mediacion Cientifica Sl

meisys.es

El rango de facturación de las empresas listadas es de 1,5 M€ a 52,5 M€.

(*) Los datos de facturación que estimamos pueden no ser exactos, algunos están basados en balances presentados en BORME oficiales pero no siempre coinciden todos en las mismas fechas por lo que extrapolamos algunos datos y además hay empresas que por su estructura de holding se hace complejo calcular y no las incluimos en algunos rankings.

Top 10 por cantidad de empleados

#EmpresaPlantilla
1Asphalion sl

asphalion.com

148
2Rephine Barcelona sl

rephine.com

89
3Alphanumeric Systems Europe sl

alphanumeric.com

66
4Mediacion Cientifica sl

meisys.es

51
5Azierta Life Sciences & Health Consulting Firm sl

qbdgroup.com

48
6Paint Consulting sl

paint-consult.com

30
7Oblikue Consulting S.l

oblikue.com

29
8Docuchem

docuchem.es

28
9Docuchem sl

docuchem.com

28
10Staphyt Spain Sociedad Limitada

staphyt.com

27

(*) La cantidad de empleados es una estimación del equipo de clarisdata.es, para conseguir los datos completos de este nicho visite la página oficial donde se comercializan los datos completos.

Como en el caso de la facturación, hay datos que es más complejo estimar por lo que para todas las empresas de este nicho no necesariamente tenemos el dato y el ranking es solo de las que sí lo pudimos estimar.

Top 10 por posicionamiento SEO

#EmpresaTráfico
1European Chemicals Agency (ECHA)

echa.europa.eu

34.993
2Ambit Building Solutions Together S.A.

ambit-iberia.com

17.613
3Qualipharma Group

qualipharmagroup.com

4405
4Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)

invima.gov.co

2808
5Grupo Legalego 16 SL

legalegonutrition.com

2206
6Sun Chemical Services

sunchemicals.eu

1913
7The FDA Group, LLC

thefdagroup.com

1039
8ServiREACH, S.A.

servireach.com

831
9Autoridad General de Alimentos y Medicamentos

sfda.gov.sa

731
10Azierta Life Sciences & Health Consulting Firm sl

qbdgroup.com

659

Top 10 por posicionamiento GEO en chats de IA y LLMs

#EmpresaScore
1Ambit Building Solutions Together S.A.

ambit-iberia.com

1
2Episkey Medical Consulting SL

episkeymedical.com

0,88
3CMG MedDev

cmgmeddev.es

0,88
4PS Consulting

productosanitario.es

0,87
5Medical Devices Sur Consulting

mdsurconsulting.com

0,85
6ERANOVA PHARMA

eranovapharma.com

0,83
7Qualliance

qualliance.es

0,82
8SCR Consulting

scrconsultings.com

0,81
9Cosmereg

cosmereg.com

0,8
10Azierta Life Sciences & Health Consulting Firm sl

qbdgroup.com

0,78

Fichas del top

29 empresas

Asphalion S.L.

asphalion.com

Top 1/10 Facturación · Top 1/10 Empleados

Asphalion es una consultora internacional especializada en servicios regulatorios, científicos y de seguridad para la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, ofreciendo asesoría, desarrollo de fármacos, gestión de documentación, presentaciones electrónicas y capacitación.

68/100

Score Innovación

La propuesta de Asphalion combina una amplia experiencia en regulaciones con herramientas tecnológicas como IA para eCTD y una red global de socios, lo que la sitúa como una empresa innovadora dentro del sector de consultoría regulatoria, aunque su modelo de negocio no rompe radicalmente el mercado; por ello recibe una puntuación de 68/100.

Marcas

Asphalion

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Consultoría regulatoria y científicaRedacción médico-científicaDesarrollo de fármacos y gestión de datos

Rephine

rephine.comeCommerce

Top 2/10 Facturación · Top 2/10 Empleados

Rephine es una empresa global que ofrece servicios de auditoría GMP, consultoría GxP y una biblioteca de auditorías con informes de cumplimiento para la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Además brinda transformación digital, validación de sistemas informáticos y desarrollo de sistemas de gestión de calidad (QMS).

70/100

Score Innovación

La propuesta de Rephine combina servicios tradicionales de auditoría y consultoría con una gran biblioteca de informes y soluciones digitales, lo que le otorga una diferenciación moderada en un mercado maduro. No es totalmente disruptiva, pero su enfoque integral y su repositorio de auditorías la hacen relativamente innovadora.

Marcas

Veeva VaultMasterControlTrackWiseScilifeRephine

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Servicios de auditoría GMPConsultoría GxPBiblioteca global de auditorías

Docuchem

docuchem.com

Top 3/10 Facturación · Top 9/10 Empleados

Docuchem es una empresa española especializada en servicios de análisis y desarrollo analítico para la industria farmacéutica, cosmética, alimentaria y de salud, ofreciendo desarrollo de métodos, validación, estudios de estabilidad, desarrollo de formulaciones, deformulación y consultoría regulatoria, con certificación EU‑GMP y equipamiento de última generación.

65/100

Score Innovación

La empresa cuenta con certificación EU‑GMP y equipos avanzados como LC‑MS, lo que le brinda una ventaja competitiva significativa en un sector con alta barrera de entrada, pero su propuesta se basa en servicios de laboratorio tradicionales, por lo que su nivel de disrupción es moderado.

Marcas

Shimadzu

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Análisis analítico farmacéuticodesarrollo de formulacionesconsultoría regulatoria

Alphanumeric Systems Inc.

alphanumeric.com

Top 4/10 Facturación · Top 3/10 Empleados

Alphanumeric Systems Inc. es una empresa global que ofrece servicios integrados de comunicación y cumplimiento regulatorio para la industria de ciencias de la vida. Proporciona comunicaciones médicas, redacción regulatoria, farmacovigilancia, centros de contacto, participación de KOL y pacientes, y gestión de instalaciones, apoyando a farmacéuticas, biotecnológicas y organizaciones de salud en todo el mundo.

65/100

Score Innovación

La propuesta de Alphanumeric combina varios servicios críticos (comunicación médica, redacción regulatoria, centros de contacto) con tecnologías de IA y una estrategia omnicanal, lo que le otorga una ventaja competitiva moderada en un sector tradicionalmente fragmentado. Sin embargo, no introduce una disrupción radical, por lo que la valoración se sitúa en un nivel medio‑alto.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Medical & Scientific CommunicationsRegulatory WritingContact Center Services

PAINT-Consult

paint-consult.com

Top 5/10 Facturación · Top 6/10 Empleados

PAINT-Consult es una consultora especializada en la creación, optimización y validación de información de medicamentos (prospectos, SmPC, empaques, material informativo para pacientes y profesionales). Ofrece servicios de pruebas de legibilidad, pruebas de uso, bridging (traducción y adaptación) de prospectos, diseño y maquetación de etiquetas y empaques, y estudios científicos para cumplir con directrices de la UE, EE. UU. y Canadá.

70/100

Score Innovación

La propuesta de PAINT-Consult combina conocimientos científicos y experiencia regulatoria para mejorar la comprensión y seguridad de la información farmacéutica. Aunque el mercado de consultoría regulatoria no es nuevo, su reconocimiento por autoridades europeas y su oferta integral de pruebas, traducción y diseño le otorgan una diferenciación notable, justificando una puntuación de 70/100 en innovación y disrupción.

Productos detectados

pruebas de legibilidad de prospectosbridging de prospectosdiseño y maquetación de información de medicamentos

Docuchem

docuchem.es

Top 6/10 Facturación · Top 8/10 Empleados

Docuchem es una empresa española con sede en Girona que ofrece servicios de desarrollo analítico, validación, control de calidad y consultoría para la industria farmacéutica, cosmética, alimentaria y de salud, incluyendo análisis HPLC‑MS, estudios de estabilidad, desarrollo de formulación y pruebas de liberación de lotes.

70/100

Score Innovación

Docuchem cuenta con certificación EU‑GMP, equipamiento avanzado (LC‑MS, UHPLC) y una oferta integrada de I+D, análisis y consultoría, lo que le otorga una diferenciación notable en un mercado de laboratorios de servicios analíticos ya maduro. Sin embargo, no introduce una tecnología disruptiva de gran escala, por lo que su propuesta se considera moderadamente innovadora.

Marcas

DocuchemShimadzu

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Servicios de análisis analíticoDesarrollo de formulación farmacéuticaConsultoría regulatoria

Knoell Iberia S.L.

spain.knoell.com

Top 7/10 Facturación

Knoell Iberia S.L. es una consultora especializada en servicios regulatorios y técnicos para la industria química, agroquímica, biocidas, dispositivos médicos, salud animal, alimentos y materiales en contacto con alimentos. Ofrece asesoramiento en cumplimiento normativo, gestión de riesgos, evaluación de seguridad de productos, preparación de documentación y apoyo en la comercialización global.

60/100

Score Innovación

El sector de consultoría regulatoria es competitivo y está bien establecido; sin embargo, Knoell destaca por su enfoque global, su red de expertos en múltiples áreas (agroquímicos, biocidas, dispositivos médicos, alimentos) y su capacidad de ofrecer soluciones integradas de cumplimiento, gestión de riesgos y sostenibilidad, lo que le confiere una ventaja competitiva moderada pero no una disrupción radical.

Marcas

Knoell

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Consultoría regulatoriaGestión de cumplimientoEvaluación de riesgos de productos

Nerium Consulting

neriumconsulting.com

Top 8/10 Facturación

Nerium Consulting es una consultora técnica especializada en ofrecer soluciones innovadoras a la industria farmacéutica y de productos sanitarios. Proporciona servicios de consultoría regulatoria, marketing, estudios de mercado, auditorías externas, posicionamiento de productos, gestión de calidad, desarrollo de nuevos productos y soporte en la distribución, ayudando a fabricantes y distribuidores a cumplir con normativas, mejorar la calidad y la eficiencia de sus operaciones.

65/100

Score Innovación

La propuesta de Nerium Consulting combina varios servicios de consultoría (regulación, marketing, auditorías, distribución) en una sola oferta, lo que le brinda cierta diferenciación. No obstante, el sector de consultoría farmacéutica está bastante consolidado y la mayoría de competidores ofrecen servicios similares, por lo que la innovación y disrupción son moderadas.

Productos detectados

consultoría regulatoriaconsultoría de marketingauditorías externas de calidad

QbD Group

qbdgroup.com

Top 9/10 Facturación · Top 5/10 Empleados · Top 10/10 SEO · Top 10/10 LLMs

QbD Group es una empresa europea de servicios para la industria de ciencias de la vida que ofrece soluciones integrales en regulación, aseguramiento de calidad, servicios de laboratorio clínico, validación, vigilancia, toxicología y soluciones digitales, apoyando a compañías farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos e IVD desde la fase de idea hasta el paciente.

70/100

Score Innovación

La propuesta de QbD Group es bastante diferenciada al combinar servicios regulatorios, de calidad, clínicos y digitales en una única plataforma, y cuenta con una presencia global y más de 600 profesionales. Sin embargo, el mercado de consultoría y servicios de ciencias de la vida está bien establecido y cuenta con numerosos competidores, por lo que su nivel de novedad es moderado.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Regulatory affairsQuality assuranceClinical lab services

Meisys

meisys.es

Top 10/10 Facturación · Top 4/10 Empleados

Meisys es una consultoría científica especializada en el sector salud y la industria farmacéutica que ofrece servicios integrales como Medical Information, Pharmacovigilance, Medical Affairs, Medical Governance, Regulatory Affairs y Quality Assurance, apoyando a laboratorios y empresas biosanitarias en la gestión de información médica, cumplimiento normativo y calidad.

65/100

Score Innovación

La propuesta de Meisys combina una amplia gama de servicios regulatorios y médicos en una única consultoría, lo que le brinda una ventaja competitiva en el mercado B2B. Sin embargo, el modelo de consultoría científica no es radicalmente nuevo, por lo que su nivel de disrupción se sitúa en un rango medio.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Medical InformationPharmacovigilanceMedical Affairs

PharmaLex GmbH

oblikue.com

Top 7/10 Empleados

PharmaLex GmbH es una empresa global de consultoría especializada en la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Ofrece servicios de consultoría estratégica y científica, desarrollo integrado de productos, acceso al paciente, fusiones y adquisiciones de carteras, cumplimiento regulatorio, farmacovigilancia, gestión de datos y ciencia de datos, entre otros, con un fuerte enfoque en la sostenibilidad, la capacitación y la innovación digital.

70/100

Score Innovación

La propuesta de PharmaLex combina una amplia gama de servicios de ciclo de vida del producto con un enfoque en sostenibilidad y digitalización, lo que le confiere una ventaja competitiva notable. Sin embargo, el sector de consultoría farmacéutica es altamente competitivo y muchas empresas ofrecen servicios similares, por lo que su nivel de disrupción es moderado.

Marcas

PharmaLexCencora

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

consultoría estratégica y científicadesarrollo de productos integradoacceso óptimo al paciente

Staphyt

staphyt.com

Top 10/10 Empleados

Staphyt es una empresa internacional que brinda servicios de investigación y consultoría en los sectores agroalimentario, biocidas, químico y farmacéutico. Ofrece servicios de campo, estudios de laboratorio y gestión de asuntos regulatorios para acompañar a sus clientes en el desarrollo, registro y comercialización de productos agrícolas y farmacéuticos, con un enfoque sostenible y de innovación.

70/100

Score Innovación

Staphyt combina de forma integrada servicios de campo, laboratorio y regulación, cuenta con presencia en 15 países y más de 600 empleados, lo que le otorga una ventaja competitiva importante. Sin embargo, su modelo de negocio no introduce una disrupción tecnológica radical en el sector, por lo que su nivel de novedad se sitúa alrededor de 70 sobre 100.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Servicios de campoServicios de laboratorioAsesoría regulatoria

European Chemicals Agency (ECHA)

echa.europa.eu

Top 1/10 SEO

La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) es la autoridad de la UE encargada de la gestión y regulación de sustancias químicas, garantizando la protección de la salud humana y el medio ambiente mediante la aplicación de la legislación REACH, CLP, BPR, PIC y otras, ofreciendo bases de datos, herramientas y apoyo a empresas y autoridades.

75/100

Score Innovación

ECHA ofrece una plataforma única que integra legislación, bases de datos y herramientas de cumplimiento, lo que la hace bastante innovadora dentro del sector de la gestión química. Su modelo no es disruptivo en términos comerciales, pero su alcance y capacidad de apoyo a la industria le otorgan una puntuación alta de 75 sobre 100.

Marcas

ECHA

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

registro y evaluación de sustancias químicasinformación y bases de datos de productos químicosservicios de asesoría y cumplimiento regulatorio

Ambit Building Solutions Together S.A.

ambit-iberia.comeCommerce

Top 2/10 SEO · Top 1/10 LLMs

Ambit Iberia (Ambit Building Solutions Together S.A.) es una empresa de consultoría y soluciones digitales especializada en el sector Life Science (farmacéutico, biotecnológico y dispositivos médicos). Ofrece servicios de validación y cualificación de sistemas informáticos, auditorías regulatorias, gestión de calidad, transformación digital, automatización de procesos, serialización y trazabilidad, así como formación online y outsourcing de talento.

70/100

Score Innovación

La propuesta de Ambit Iberia combina servicios regulatorios tradicionales con plataformas digitales (SaaS, automatización de cálculos cromatográficos, gestión de identidad IAM) y una oferta de formación online. En el sector Life Science, la integración de estas soluciones digitales aporta un valor añadido y cierta diferenciación, aunque la consultoría regulatoria no es completamente novedosa. Por ello se otorga una puntuación de 70/100, indicando una propuesta bastante competitiva y con elementos disruptivos, pero no totalmente revolucionaria.

Marcas

ManVaCalCromaTraceDeskPraasRaaSDesk

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Validación y cualificación de sistemas informáticosConsultoría regulatoria y de calidadFormación online y a medida

Qualipharma Group

qualipharmagroup.com

Top 3/10 SEO

Qualipharma Group es una consultora internacional especializada en la industria farmacéutica y de salud, que ofrece servicios de calidad y cumplimiento (PQS), comisionado y cualificación (CQV), validación de sistemas informáticos (CSV/CSA), asuntos regulatorios, farmacovigilancia y soluciones digitales como Qloud, e‑Learning, Match Consulting y Dossierfy. Cuenta con sede en España y oficinas en Barcelona, León, Bilbao, Irlanda y Buenos Aires, y dispone de más de 130 empleados.

70/100

Score Innovación

La propuesta combina la consultoría tradicional del sector farmacéutico con plataformas digitales (Qloud, e‑Learning, Dossierfy), lo que aporta un nivel medio‑alto de innovación y valor añadido. Sin embargo, el modelo de negocio sigue centrado en servicios profesionales, por lo que no alcanza un nivel de disrupción muy alto.

Marcas

QualipharmaQloude_LearningMatch ConsultingDossierfy

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

consultoría farmacéuticavalidación y cualificación de equipos y sistemasgestión de asuntos regulatorios

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)

invima.gov.co

Top 4/10 SEO

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la entidad gubernamental colombiana encargada de la vigilancia, control y regulación de la calidad y seguridad de los medicamentos, alimentos, cosméticos, dispositivos médicos, pesticidas y otros productos de consumo, a través de procesos de autorización, inspección, seguimiento y fiscalización.

30/100

Score Innovación

Como organismo público regulador, su propuesta no es disruptiva ni innovadora en el sentido comercial; su valor reside en la función de vigilancia y control, sin ofrecer una ventaja competitiva significativa ni un modelo de negocio novedoso.

Productos detectados

autorización de medicamentosinspección sanitaria de alimentos y bebidasregistro y control de dispositivos médicos

Grupo Legalego 16 SL

legalegonutrition.com

Top 5/10 SEO

LegaleGo Nutrition es una consultora global especializada en el cumplimiento normativo de complementos alimenticios. Ofrece servicios de registro sanitario, etiquetado, auditoría, gestión de marcas y asesoría legal para fabricantes, importadores y distribuidores que venden sus productos en plataformas como Amazon y en mercados internacionales.

75/100

Score Innovación

La empresa destaca por ser la primera y única certificada por Amazon en cumplimiento normativo de complementos alimenticios y por su cobertura global, lo que le confiere un alto grado de diferenciación. Sin embargo, su modelo de negocio es de consultoría tradicional, sin una plataforma tecnológica disruptiva, por lo que su propuesta es innovadora pero no radicalmente transformadora del sector.

Marcas

AmazonLegaleGo NutritionVitafoods Europe

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Registro sanitario de complementos alimenticiosEtiquetado y cumplimiento normativoConsultoría y auditoría de seguridad alimentaria

Sun Chemical Services

sunchemicals.eu

Top 6/10 SEO

Sun Chemical Services es una consultora especializada en la estrategia regulatoria y el registro de productos de salud vegetal, fertilizantes, bioestimulantes y biopesticidas en Europa y mercados internacionales, ofreciendo servicios de registro, asesoría estratégica y cumplimiento normativo.

55/100

Score Innovación

El sector de consultoría regulatoria para productos agrícolas está consolidado y cuenta con varios competidores. La empresa se diferencia por su experiencia de más de 20 años, cobertura internacional y enfoque confidencial, pero la propuesta no es altamente innovadora, por lo que la valoración es moderada.

Marcas

Sun Chemical ServicesSun Chemicals Services Turkey Danismanlik LtdBioregulatory Services

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

registro de productos fitosanitariosregistro de fertilizantes y bioestimulantesconsultoría regulatoria

The FDA Group, LLC

thefdagroup.com

Top 7/10 SEO

The FDA Group es una firma de consultoría especializada en la industria de ciencias de la vida regulada por la FDA. Ofrece servicios de auditorías y mock inspections, augmentación de personal (staff augmentation), remediación de cumplimiento, gestión de presentaciones regulatorias, desarrollo e implementación de sistemas de gestión de calidad y otros servicios de calidad y cumplimiento para empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos y biotecnología.

70/100

Score Innovación

Se otorga una puntuación de 70 porque la empresa se diferencia al contar con una amplia red de ex‑empleados de la FDA, un proceso propietario de selección de talento y una garantía de calidad total, lo que le brinda ventaja competitiva. Sin embargo, el mercado de consultoría regulatoria es competitivo y existen otras firmas con propuestas similares, lo que limita el grado de disrupción.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Auditorías y simulacros de inspecciónAugmentación de personalRemediación regulatoria

ServiREACH, S.A.

servireach.comeCommerce

Top 8/10 SEO

ServiREACH, S.A. es una empresa española especializada en soluciones integrales de seguridad de productos químicos. Ofrece consultoría regulatoria (REACH, CLP, biocidas, etc.), desarrollo y comercialización de software para el cumplimiento normativo (REACHGallery, Lisam OMNIS, ExESS), gestión de ensayos físico‑químicos y toxicológicos, y formación especializada. Con más de 20 años de experiencia, atiende a cientos de clientes en diversos sectores industriales a nivel nacional e internacional.

70/100

Score Innovación

La propuesta de ServiREACH combina consultoría, software y servicios de ensayo en una oferta integrada, lo que le otorga una ventaja competitiva importante en un mercado tradicionalmente fragmentado. Sin embargo, el sector de la regulación química está consolidado y cuenta con varios actores similares, por lo que su nivel de disrupción es moderado.

Marcas

ServiREACHLisam SystemsLisam OMNISLisam ExESSRiskQuim

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Consultoría regulatoriaSoftware de cumplimiento normativoServicios de ensayos químicos

Autoridad General de Alimentos y Medicamentos

sfda.gov.sa

Top 9/10 SEO

La Autoridad General de Alimentos y Medicamentos (SFDA) es el organismo regulador de Arabia Saudita encargado de garantizar la seguridad y la calidad de los alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, productos agrícolas y otros, mediante la elaboración de normas, inspecciones, licencias y vigilancia.

45/100

Score Innovación

Aunque la SFDA es una entidad gubernamental con funciones tradicionales de regulación, ha incorporado plataformas digitales y servicios en línea para registro, seguimiento y comunicación, lo que le confiere cierta innovación, pero su propuesta no es disruptiva en comparación con empresas privadas del sector.

Marcas

Frankfurt ChickenMaragattyTaroti

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Alimentosmedicamentosdispositivos médicos

Episkey Medical Consulting SL

episkeymedical.com

Top 2/10 LLMs

Episkey Medical Consulting SL es una empresa de consultoría especializada en productos sanitarios que ayuda a fabricantes, distribuidores y subcontratistas a cumplir con la normativa europea e internacional, ofreciendo servicios de estrategia regulatoria, gestión de calidad ISO 13485, gestión de riesgos, documentación técnica, evaluación clínica y obtención del marcado CE.

60/100

Score Innovación

Aunque la consultoría regulatoria para productos sanitarios es un sector ya consolidado, Episkey Medical Consulting destaca por ofrecer una solución integral que cubre desde la estrategia regulatoria hasta la obtención del marcado CE, combinando experiencia en normas ISO, MDR y FDA. Esta propuesta aporta valor añadido pero no rompe radicalmente el modelo tradicional, por lo que la puntuación de novedad se sitúa en un nivel medio.

Productos detectados

consultoría de productos sanitariosgestión de riesgos y calidadregistro y marcación CE

CMG MedDev

cmgmeddev.es

Top 3/10 LLMs

CMG MedDev es una empresa de consultoría especializada en la regulación de productos sanitarios, diagnóstico in vitro, software como dispositivo médico y tecnologías basadas en IA, ofreciendo servicios de asesoría regulatoria, implementación de sistemas de calidad, soporte a ensayos clínicos y ayuda para la obtención del marcado CE y la autorización FDA.

70/100

Score Innovación

La propuesta combina la tradicional consultoría regulatoria con áreas emergentes como IA y software médico, lo que le confiere un grado de innovación superior al de consultoras convencionales, aunque el núcleo del negocio (asesoría regulatoria) es ya un mercado establecido.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

consultoría regulatoria de dispositivos médicosconsultoría de diagnóstico in vitroconsultoría de software médico e inteligencia artificial

PS Consulting

productosanitario.es

Top 4/10 LLMs

PS Consulting es una empresa de consultoría técnica especializada en productos sanitarios. Ofrece servicios de cumplimiento regulatorio, gestión de riesgos, elaboración de documentación técnica, representación autorizada, importación y gestión de licencias, así como formación y apoyo al cumplimiento de los reglamentos MDR, IVDR y otras normativas del sector sanitario.

60/100

Score Innovación

La propuesta no es altamente disruptiva porque el mercado de consultoría regulatoria de productos sanitarios está bien establecido, pero PS Consulting se diferencia al ofrecer un servicio integral que incluye la importación y la gestión de licencias, lo que le otorga una ventaja competitiva moderada.

Marcas

PS Consulting

Productos detectados

consultoría regulatoria de productos sanitariosimportación y gestión de licencias de productos sanitariosrepresentación autorizada y cumplimiento normativo

Medical Devices Sur Consulting

mdsurconsulting.com

Top 5/10 LLMs

Medical Devices Sur Consulting es una consultoría especializada en asesoramiento regulatorio y gestión integral de trámites para la comercialización de productos sanitarios y cosméticos en España y Europa. Ofrece servicios de registro, obtención de certificaciones CE, licencias, declaraciones responsables, seguimiento poscomercialización y asesoría legal.

55/100

Score Innovación

La propuesta se basa en la consultoría regulatoria, un mercado tradicional, pero la empresa destaca por su enfoque personalizado, creatividad y cobertura integral de dispositivos médicos y cosméticos, lo que le otorga una ligera ventaja competitiva, aunque no introduce una innovación tecnológica disruptiva.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

consultoría regulatoria de dispositivos médicosconsultoría regulatoria de cosméticosgestión de licencias y certificaciones

ERANOVA PHARMA

eranovapharma.com

Top 6/10 LLMs

ERANOVA PHARMA es una empresa de consultoría farmacéutica con sede en Madrid que ofrece servicios de consultoría estratégica, regulatoria y tecnológica, formación GMP, auditorías, validación de sistemas informáticos, gestión de calidad, diseño de plantas farmacéuticas y apoyo a proyectos de cannabis medicinal, entre otros.

70/100

Score Innovación

La propuesta combina una amplia gama de servicios regulatorios, de calidad y tecnológicos, integrando validación de sistemas, data integrity y sostenibilidad, lo que le otorga una ventaja competitiva frente a consultoras tradicionales que se centran solo en un área. Sin embargo, el mercado de consultoría farmacéutica es muy competitivo y muchas empresas ofrecen servicios similares, por lo que la disrupción es moderada.

Marcas

ERANOVA PHARMA

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

consultoría farmacéuticaformación GMPauditorías GMP

Qualliance

qualliance.es

Top 7/10 LLMs

Qualliance es una consultora especializada en garantía de calidad regulatoria para los sectores de productos sanitarios, cosmética, biocidas y alimentación. Ofrece servicios de asesoría normativa, responsabilidad técnica garante, obtención del marcado CE, sistemas de gestión y apoyo en importación/exportación, con sede en Alicante.

55/100

Score Innovación

La propuesta de Qualliance es sólida y cubre varios sectores regulatorios, lo que le otorga una ventaja competitiva en integración de servicios. Sin embargo, el modelo de consultoría regulatoria es maduro y existen numerosos competidores, por lo que su nivel de disrupción es moderado.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

consultoría regulatoriaservicios de responsable técnico garantegestión de marcado CE

SCR Consulting

scrconsultings.com

Top 8/10 LLMs

SCR Consulting es una firma de consultoría especializada en la gestión regulatoria de productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos y nutracéuticos en Perú, Bolivia y Chile. Ofrece servicios de asuntos regulatorios, representación, inteligencia regulatoria, gestión de calidad y certificaciones, farmacovigilancia, traducciones técnico-científicas, logística de importación y headhunting, ayudando a sus clientes a cumplir con la normativa y a comercializar sus productos en la región.

68/100

Score Innovación

La propuesta de SCR Consulting combina varios servicios regulatorios y de cadena de suministro en una única firma con presencia regional en tres países, lo que le otorga una ventaja competitiva moderada. Sin embargo, el sector de consultoría regulatoria ya está bastante consolidado y la innovación es limitada, por lo que la valoración se sitúa en torno a 68/100.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Consultoría regulatoriaGestión de calidad y certificacionesServicios de importación y logística

Cosmereg

cosmereg.com

Top 9/10 LLMs

Cosmereg es una firma de consultoría en asuntos regulatorios fundada en 2013, que ayuda a fabricantes, distribuidores e importadores de cosméticos, productos OTC, alimentos, suplementos dietéticos, dispositivos médicos y fármacos a cumplir con la normativa de EE. UU., Canadá, UE, Reino Unido, Emiratos Árabes Unidos y otros mercados, ofreciendo servicios de registro, designación de agentes o responsables, pruebas de seguridad y traducción de etiquetas.

60/100

Score Innovación

La propuesta de Cosmereg es útil y cuenta con una cobertura global y soporte multilingüe, lo que le otorga ventaja competitiva; sin embargo, el modelo de consultoría regulatoria no es altamente innovador dentro de su sector, por lo que su nivel de disrupción es moderado.

Redes Sociales detectadas

Productos detectados

Consultoría regulatoria para cosméticosalimentos y suplementosdispositivos médicos